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FDA 510(k)

PROW FUSION-V

Número K: K153786 · 2016-07-11

RequerenteNlt Spine, Ltd.
Data da decisão2016-07-11
Código do produtoMAX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PROW FUSION-V is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nlt Spine, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-11 under 510(k) number K153786. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PROW FUSION-V?

PROW FUSION-V is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-11. The listed applicant is Nlt Spine, Ltd.. The 510(k) number is K153786.

When did PROW FUSION-V receive FDA 510(k) clearance?

PROW FUSION-V received FDA 510(k) clearance on 2016-07-11, under 510(k) number K153786.

Who is the listed applicant for PROW FUSION-V?

The FDA 510(k) record lists Nlt Spine, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PROW FUSION-V?

The FDA product code for PROW FUSION-V is MAX.

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Fonte oficial

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