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FDA 510(k)

H-Max S stem

Número K: K160011 · 2016-08-22

RequerenteLima Corporate S.P.A.
Data da decisão2016-08-22
Código do produtoMEH
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

H-Max S stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-22 under 510(k) number K160011. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the H-Max S stem?

H-Max S stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-22. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. The 510(k) number is K160011.

When did H-Max S stem receive FDA 510(k) clearance?

H-Max S stem received FDA 510(k) clearance on 2016-08-22, under 510(k) number K160011.

Who is the listed applicant for H-Max S stem?

The FDA 510(k) record lists Lima Corporate S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for H-Max S stem?

The FDA product code for H-Max S stem is MEH.

Outros registros que listam Lima Corporate S.P.A. como candidato(a)

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Fonte oficial

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