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FDA 510(k)

Pure Vu

Número K: K160015 · 2016-09-22

RequerenteMotus GI Medical Technologies , Ltd.
Data da decisão2016-09-22
Código do produtoFDF
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pure Vu is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Motus GI Medical Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22 under 510(k) number K160015. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pure Vu?

Pure Vu is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22. The listed applicant is Motus GI Medical Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K160015.

When did Pure Vu receive FDA 510(k) clearance?

Pure Vu received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22, under 510(k) number K160015.

Who is the listed applicant for Pure Vu?

The FDA 510(k) record lists Motus GI Medical Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pure Vu?

The FDA product code for Pure Vu is FDF.

Outros registros que listam Motus GI Medical Technologies , Ltd. como candidato(a)

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Fonte oficial

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