Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Steth IO

Número K: K160016 · 2016-07-15

RequerenteStratoscientific, Inc.
Data da decisão2016-07-15
Código do produtoDQD
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Steth IO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stratoscientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15 under 510(k) number K160016. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Steth IO?

Steth IO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15. The listed applicant is Stratoscientific, Inc.. The 510(k) number is K160016.

When did Steth IO receive FDA 510(k) clearance?

Steth IO received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15, under 510(k) number K160016.

Who is the listed applicant for Steth IO?

The FDA 510(k) record lists Stratoscientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steth IO?

The FDA product code for Steth IO is DQD.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: DQD)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261494Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730)Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.K261694CORE 300 Digital StethoscopeEko Health, Inc.K252915AiSteth®Ai Health Highway India Pvt., Ltd.K252089Tyto Stethoscope (G3)Tyto Care , Ltd.K252076Kneevoice Cartilage Evaluation System (750-3600-001)Kneevoice, Inc.K252284eMurmur Heart AICsd Labs

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑