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FDA 510(k)

CORE 300 Digital Stethoscope

Número K: K261694 · 2026-07-23

RequerenteEko Health, Inc.
Data da decisão2026-07-23
Código do produtoDQD
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CORE 300 Digital Stethoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eko Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23 under 510(k) number K261694. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CORE 300 Digital Stethoscope?

CORE 300 Digital Stethoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23. The listed applicant is Eko Health, Inc.. The 510(k) number is K261694.

When did CORE 300 Digital Stethoscope receive FDA 510(k) clearance?

CORE 300 Digital Stethoscope received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23, under 510(k) number K261694.

Who is the listed applicant for CORE 300 Digital Stethoscope?

The FDA 510(k) record lists Eko Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORE 300 Digital Stethoscope?

The FDA product code for CORE 300 Digital Stethoscope is DQD.

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