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FDA 510(k)

Accent XL

Número K: K160075 · 2016-08-17

RequerenteAlma Lasers, Inc.
Data da decisão2016-08-17
Código do produtoIMI
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Accent XL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alma Lasers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17 under 510(k) number K160075. The device is classified under product code IMI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Accent XL?

Accent XL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17. The listed applicant is Alma Lasers, Inc.. The 510(k) number is K160075.

When did Accent XL receive FDA 510(k) clearance?

Accent XL received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17, under 510(k) number K160075.

Who is the listed applicant for Accent XL?

The FDA 510(k) record lists Alma Lasers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accent XL?

The FDA product code for Accent XL is IMI.

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