FDA 510(k)

Endopath Electrosurgery Probe Plus II

Número K: K160128 · 2016-04-28

Data da decisão2016-04-28

Código do produtoGEI

Comité consultivoSU Descricção regulamentar de dispositivo médico: A [Nome da Empresa] cumpre com todas as regulamentações aplicáveis para dispositivos médicos, incluindo as diretrizes da FDA (Food and Drug Administration). Nossos produtos são submetidos a avaliação de conformidade através de processos como 510(k) e PMA (PreMarket Approval). As pesquisas clínicas são registradas no ClinicalTrials.gov com números NCT e PMID. Identificadores e URLs são fornecidos para facilitar o acesso a informações adicionais. Política: medical-regulatory-v1.

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

Endopath Electrosurgery Probe Plus II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-28 under 510(k) number K160128. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Endopath Electrosurgery Probe Plus II?

Endopath Electrosurgery Probe Plus II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-28. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. The 510(k) number is K160128.

When did Endopath Electrosurgery Probe Plus II receive FDA 510(k) clearance?

Endopath Electrosurgery Probe Plus II received FDA 510(k) clearance on 2016-04-28, under 510(k) number K160128.

Who is the listed applicant for Endopath Electrosurgery Probe Plus II?

O registro 510(k) da FDA lista a Ethicon Endo-Surgery, LLC como a requerente. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for Endopath Electrosurgery Probe Plus II?

The FDA product code for Endopath Electrosurgery Probe Plus II is GEI.

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Fonte oficial

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