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FDA 510(k)

BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B Labratory Kit

Número K: K160164 · 2016-02-25

RequerenteBecton, Dickinson & CO
Data da decisão2016-02-25
Código do produtoPSZ
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B Labratory Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson & CO. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25 under 510(k) number K160164. The device is classified under product code PSZ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B Labratory Kit?

BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B Labratory Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25. The listed applicant is Becton, Dickinson & CO. The 510(k) number is K160164.

When did BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B Labratory Kit receive FDA 510(k) clearance?

BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B Labratory Kit received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25, under 510(k) number K160164.

Who is the listed applicant for BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B Labratory Kit?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson & CO as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B Labratory Kit?

The FDA product code for BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B Labratory Kit is PSZ.

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Fonte oficial

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