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FDA 510(k)

Trinidad CH Vancomycin (Vanc), Trinidad CH Drug 3 Calibrator (DRUG3 CAL)

Número K: K160202 · 2016-04-27

RequerenteSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Data da decisão2016-04-27
Código do produtoLEH
Comité consultivoTX
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Trinidad CH Vancomycin (Vanc), Trinidad CH Drug 3 Calibrator (DRUG3 CAL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-27 under 510(k) number K160202. The device is classified under product code LEH. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Trinidad CH Vancomycin (Vanc), Trinidad CH Drug 3 Calibrator (DRUG3 CAL)?

Trinidad CH Vancomycin (Vanc), Trinidad CH Drug 3 Calibrator (DRUG3 CAL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-27. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K160202.

When did Trinidad CH Vancomycin (Vanc), Trinidad CH Drug 3 Calibrator (DRUG3 CAL) receive FDA 510(k) clearance?

Trinidad CH Vancomycin (Vanc), Trinidad CH Drug 3 Calibrator (DRUG3 CAL) received FDA 510(k) clearance on 2016-04-27, under 510(k) number K160202.

Who is the listed applicant for Trinidad CH Vancomycin (Vanc), Trinidad CH Drug 3 Calibrator (DRUG3 CAL)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trinidad CH Vancomycin (Vanc), Trinidad CH Drug 3 Calibrator (DRUG3 CAL)?

The FDA product code for Trinidad CH Vancomycin (Vanc), Trinidad CH Drug 3 Calibrator (DRUG3 CAL) is LEH.

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Fonte oficial

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