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FDA 510(k)

Atellica® CH Fenicilida (Pcp), Atellica® CH Vancomicina (Vanc)

Número K: K222439 · 2023-08-08

RequerenteSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Data da decisão2023-08-08
Código do produtoLEH
Comité consultivoTX
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Atellica® CH Phencyclidine (Pcp), Atellica® CH Vancomycin (Vanc) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-08 under 510(k) number K222439. The device is classified under product code LEH. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Atellica® CH Phencyclidine (Pcp), Atellica® CH Vancomycin (Vanc)?

Atellica® CH Phencyclidine (Pcp), Atellica® CH Vancomycin (Vanc) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-08. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K222439.

When did Atellica® CH Phencyclidine (Pcp), Atellica® CH Vancomycin (Vanc) receive FDA 510(k) clearance?

Atellica® CH Phencyclidine (Pcp), Atellica® CH Vancomycin (Vanc) received FDA 510(k) clearance on 2023-08-08, under 510(k) number K222439.

Who is the listed applicant for Atellica® CH Phencyclidine (Pcp), Atellica® CH Vancomycin (Vanc)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atellica® CH Phencyclidine (Pcp), Atellica® CH Vancomycin (Vanc)?

The FDA product code for Atellica® CH Phencyclidine (Pcp), Atellica® CH Vancomycin (Vanc) is LEH.

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Fonte oficial

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