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FDA 510(k)

PRECICE Trauma Nail System

Número K: K160267 · 2016-03-31

RequerenteEllipse Technologies, Incorporated
Data da decisão2016-03-31
Código do produtoHSB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PRECICE Trauma Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ellipse Technologies, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K160267. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PRECICE Trauma Nail System?

PRECICE Trauma Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is Ellipse Technologies, Incorporated. The 510(k) number is K160267.

When did PRECICE Trauma Nail System receive FDA 510(k) clearance?

PRECICE Trauma Nail System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K160267.

Who is the listed applicant for PRECICE Trauma Nail System?

The FDA 510(k) record lists Ellipse Technologies, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRECICE Trauma Nail System?

The FDA product code for PRECICE Trauma Nail System is HSB.

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Fonte oficial

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