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FDA 510(k)

Ellipse Supplemental Instrument Trays

Número K: K151594 · 2016-01-25

RequerenteEllipse Technologies, Incorporated
Data da decisão2016-01-25
Código do produtoKCT
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ellipse Supplemental Instrument Trays is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ellipse Technologies, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-25 under 510(k) number K151594. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ellipse Supplemental Instrument Trays?

Ellipse Supplemental Instrument Trays is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-25. The listed applicant is Ellipse Technologies, Incorporated. The 510(k) number is K151594.

When did Ellipse Supplemental Instrument Trays receive FDA 510(k) clearance?

Ellipse Supplemental Instrument Trays received FDA 510(k) clearance on 2016-01-25, under 510(k) number K151594.

Who is the listed applicant for Ellipse Supplemental Instrument Trays?

The FDA 510(k) record lists Ellipse Technologies, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ellipse Supplemental Instrument Trays?

The FDA product code for Ellipse Supplemental Instrument Trays is KCT.

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