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FDA 510(k)

LiteSet Trays

Número K: K253988 · 2026-09-08

RequerenteNobel Biocare AB
Data da decisão2026-09-08
Código do produtoKCT
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LiteSet Trays is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08 under 510(k) number K253988. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LiteSet Trays?

LiteSet Trays is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08. The listed applicant is Nobel Biocare AB. The 510(k) number is K253988.

Quando o LiteSet Trays recebeu aprovação 510(k) da FDA?

LiteSet Trays received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08, under 510(k) number K253988.

Who is the listed applicant for LiteSet Trays?

The FDA 510(k) record lists Nobel Biocare AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Qual é o código de produto da FDA para LiteSet Trays?

The FDA product code for LiteSet Trays is KCT.

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Fonte oficial

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