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FDA 510(k)

DTX Studio Clinic (4.0)

Número K: K231898 · 2023-12-08

RequerenteNobel Biocare AB
Data da decisão2023-12-08
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DTX Studio Clinic (4.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare AB. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08 under 510(k) number K231898. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DTX Studio Clinic (4.0)?

DTX Studio Clinic (4.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08. The listed applicant is Nobel Biocare AB. The 510(k) number is K231898.

When did DTX Studio Clinic (4.0) receive FDA 510(k) clearance?

DTX Studio Clinic (4.0) received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08, under 510(k) number K231898.

Who is the listed applicant for DTX Studio Clinic (4.0)?

The FDA 510(k) record lists Nobel Biocare AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DTX Studio Clinic (4.0)?

The FDA product code for DTX Studio Clinic (4.0) is LLZ.

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