FDA 510(k)

3D-RD-S

Número K: K262060 · 2026-09-04

RequerenteRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Data da decisão2026-09-04

Código do produtoLLZ

Comité consultivoRA

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

3D-RD-S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04 under 510(k) number K262060. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 3D-RD-S?

3D-RD-S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04. The listed applicant is Radiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC. The 510(k) number is K262060.

When did 3D-RD-S receive FDA 510(k) clearance?

3D-RD-S received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04, under 510(k) number K262060.

Who is the listed applicant for 3D-RD-S?

The FDA 510(k) record lists Radiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3D-RD-S?

The FDA product code for 3D-RD-S is LLZ.

Outros registros que listam Radiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K2125873D-RD-S

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Fonte oficial

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