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FDA 510(k)

3D-RD-S

Número K: K212587 · 2023-02-22

RequerenteRadiopharmaceutical Imaging and Dosimetry, LLC
Data da decisão2023-02-22
Código do produtoIYX
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

3D-RD-S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiopharmaceutical Imaging and Dosimetry, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22 under 510(k) number K212587. The device is classified under product code IYX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 3D-RD-S?

3D-RD-S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22. The listed applicant is Radiopharmaceutical Imaging and Dosimetry, LLC. The 510(k) number is K212587.

When did 3D-RD-S receive FDA 510(k) clearance?

3D-RD-S received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22, under 510(k) number K212587.

Who is the listed applicant for 3D-RD-S?

The FDA 510(k) record lists Radiopharmaceutical Imaging and Dosimetry, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3D-RD-S?

The FDA product code for 3D-RD-S is IYX.

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