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FDA 510(k)

OLINDA EXM

Número K: K163687 · 2017-07-19

RequerenteHermes Medical Solutions AB
Data da decisão2017-07-19
Código do produtoIYX
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OLINDA EXM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19 under 510(k) number K163687. The device is classified under product code IYX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OLINDA EXM?

OLINDA EXM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. The 510(k) number is K163687.

When did OLINDA EXM receive FDA 510(k) clearance?

OLINDA EXM received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19, under 510(k) number K163687.

Who is the listed applicant for OLINDA EXM?

The FDA 510(k) record lists Hermes Medical Solutions AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OLINDA EXM?

The FDA product code for OLINDA EXM is IYX.

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