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FDA 510(k)

Hybrid Viewer (00859873006189)

Número K: K241364 · 2024-11-08

RequerenteHermes Medical Solutions AB
Data da decisão2024-11-08
Código do produtoKPS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Hybrid Viewer (00859873006189) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08 under 510(k) number K241364. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Hybrid Viewer (00859873006189)?

Hybrid Viewer (00859873006189) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. The 510(k) number is K241364.

When did Hybrid Viewer (00859873006189) receive FDA 510(k) clearance?

Hybrid Viewer (00859873006189) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08, under 510(k) number K241364.

Who is the listed applicant for Hybrid Viewer (00859873006189)?

The FDA 510(k) record lists Hermes Medical Solutions AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hybrid Viewer (00859873006189)?

The FDA product code for Hybrid Viewer (00859873006189) is KPS.

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Fonte oficial

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