FDA 510(k)

uMI Panvivo (uMI Panvivo M)

Número K: K261427 · 2026-07-28

RequerenteShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.

Data da decisão2026-07-28

Código do produtoKPS

Comité consultivoRA

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

uMI Panvivo (uMI Panvivo M) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28 under 510(k) number K261427. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the uMI Panvivo (uMI Panvivo M)?

uMI Panvivo (uMI Panvivo M) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K261427.

When did uMI Panvivo (uMI Panvivo M) receive FDA 510(k) clearance?

uMI Panvivo (uMI Panvivo M) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28, under 510(k) number K261427.

Who is the listed applicant for uMI Panvivo (uMI Panvivo M)?

The FDA 510(k) record lists Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for uMI Panvivo (uMI Panvivo M)?

The FDA product code for uMI Panvivo (uMI Panvivo M) is KPS.

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Fonte oficial

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