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FDA 510(k)

uAngio AVIVA CX

Número K: K253726 · 2026-08-21

RequerenteShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
Data da decisão2026-08-21
Código do produtoOWB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

uAngio AVIVA CX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21 under 510(k) number K253726. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the uAngio AVIVA CX?

uAngio AVIVA CX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K253726.

When did uAngio AVIVA CX receive FDA 510(k) clearance?

uAngio AVIVA CX recebeu aprovação da FDA 510(k) em 2026-08-21, sob o número de 510(k) K253726.

Who is the listed applicant for uAngio AVIVA CX?

The FDA 510(k) record lists Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for uAngio AVIVA CX?

The FDA product code for uAngio AVIVA CX is OWB.

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Fonte oficial

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