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FDA 510(k)

Shield System (Siemens 30x40)

Número K: K260607 · 2026-07-31

RequerenteRadiaction , Ltd.
Data da decisão2026-07-31
Código do produtoOWB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Shield System (Siemens 30x40) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiaction , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K260607. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Shield System (Siemens 30x40)?

Shield System (Siemens 30x40) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Radiaction , Ltd.. The 510(k) number is K260607.

When did Shield System (Siemens 30x40) receive FDA 510(k) clearance?

Shield System (Siemens 30x40) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K260607.

Who is the listed applicant for Shield System (Siemens 30x40)?

The FDA 510(k) record lists Radiaction , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shield System (Siemens 30x40)?

The FDA product code for Shield System (Siemens 30x40) is OWB.

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Fonte oficial

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