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FDA 510(k)

HipStudio Analysis

Número K: K262442 · 2026-09-22

RequerenteReplasia BV
Data da decisão2026-09-22
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HipStudio Analysis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Replasia BV. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22 under 510(k) number K262442. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HipStudio Analysis?

HipStudio Analysis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22. The listed applicant is Replasia BV. The 510(k) number is K262442.

When did HipStudio Analysis receive FDA 510(k) clearance?

HipStudio Analysis received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22, under 510(k) number K262442.

Who is the listed applicant for HipStudio Analysis?

The FDA 510(k) record lists Replasia BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HipStudio Analysis?

The FDA product code for HipStudio Analysis is LLZ.

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Fonte oficial

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