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FDA 510(k)

SPROTTE NRFit, Quincke NRFit

Número K: K160295 · 2016-10-27

RequerentePAJUNK GmbH Medizintechnologie
Data da decisão2016-10-27
Código do produtoBSP
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SPROTTE NRFit, Quincke NRFit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-27 under 510(k) number K160295. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SPROTTE NRFit, Quincke NRFit?

SPROTTE NRFit, Quincke NRFit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-27. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. The 510(k) number is K160295.

When did SPROTTE NRFit, Quincke NRFit receive FDA 510(k) clearance?

SPROTTE NRFit, Quincke NRFit received FDA 510(k) clearance on 2016-10-27, under 510(k) number K160295.

Who is the listed applicant for SPROTTE NRFit, Quincke NRFit?

The FDA 510(k) record lists PAJUNK GmbH Medizintechnologie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPROTTE NRFit, Quincke NRFit?

The FDA product code for SPROTTE NRFit, Quincke NRFit is BSP.

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