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FDA 510(k)

SonoMSK

Número K: K243690 · 2025-07-01

RequerentePAJUNK GmbH Medizintechnologie
Data da decisão2025-07-01
Código do produtoBSP
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SonoMSK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01 under 510(k) number K243690. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SonoMSK?

SonoMSK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. The 510(k) number is K243690.

When did SonoMSK receive FDA 510(k) clearance?

SonoMSK received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01, under 510(k) number K243690.

Who is the listed applicant for SonoMSK?

The FDA 510(k) record lists PAJUNK GmbH Medizintechnologie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SonoMSK?

The FDA product code for SonoMSK is BSP.

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Fonte oficial

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