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FDA 510(k)

Reach Needle

Número K: K240253 · 2024-03-21

RequerenteAerin Medical, Inc.
Data da decisão2024-03-21
Código do produtoBSP
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Reach Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aerin Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21 under 510(k) number K240253. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Reach Needle?

Reach Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21. The listed applicant is Aerin Medical, Inc.. The 510(k) number is K240253.

When did Reach Needle receive FDA 510(k) clearance?

Reach Needle received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21, under 510(k) number K240253.

Who is the listed applicant for Reach Needle?

The FDA 510(k) record lists Aerin Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reach Needle?

The FDA product code for Reach Needle is BSP.

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