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FDA 510(k)

Aerin Console

Número K: K242630 · 2024-12-10

RequerenteAerin Medical, Inc.
Data da decisão2024-12-10
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Aerin Console is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aerin Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-10 under 510(k) number K242630. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Aerin Console?

Aerin Console is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-10. The listed applicant is Aerin Medical, Inc.. The 510(k) number is K242630.

When did Aerin Console receive FDA 510(k) clearance?

Aerin Console received FDA 510(k) clearance on 2024-12-10, under 510(k) number K242630.

Who is the listed applicant for Aerin Console?

The FDA 510(k) record lists Aerin Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aerin Console?

The FDA product code for Aerin Console is GEI.

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Fonte oficial

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