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FDA 510(k)

SPROTTE SPECIAL NRFit

Número K: K160296 · 2016-10-27

RequerentePAJUNK GmbH Medizintechnologie
Data da decisão2016-10-27
Código do produtoBSP
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SPROTTE SPECIAL NRFit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-27 under 510(k) number K160296. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SPROTTE SPECIAL NRFit?

SPROTTE SPECIAL NRFit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-27. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. The 510(k) number is K160296.

When did SPROTTE SPECIAL NRFit receive FDA 510(k) clearance?

SPROTTE SPECIAL NRFit received FDA 510(k) clearance on 2016-10-27, under 510(k) number K160296.

Who is the listed applicant for SPROTTE SPECIAL NRFit?

The FDA 510(k) record lists PAJUNK GmbH Medizintechnologie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPROTTE SPECIAL NRFit?

The FDA product code for SPROTTE SPECIAL NRFit is BSP.

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