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FDA 510(k)

Tuohy NRFit

Número K: K160297 · 2016-10-28

RequerentePAJUNK GmbH Medizintechnologie
Data da decisão2016-10-28
Código do produtoBSP
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tuohy NRFit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28 under 510(k) number K160297. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tuohy NRFit?

Tuohy NRFit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. The 510(k) number is K160297.

When did Tuohy NRFit receive FDA 510(k) clearance?

Tuohy NRFit received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28, under 510(k) number K160297.

Who is the listed applicant for Tuohy NRFit?

The FDA 510(k) record lists PAJUNK GmbH Medizintechnologie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tuohy NRFit?

The FDA product code for Tuohy NRFit is BSP.

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