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FDA 510(k)

OT EQUATOR

Número K: K160382 · 2016-08-11

RequerenteRhein'83 Srl
Data da decisão2016-08-11
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OT EQUATOR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rhein'83 Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11 under 510(k) number K160382. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OT EQUATOR?

OT EQUATOR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11. The listed applicant is Rhein'83 Srl. The 510(k) number is K160382.

When did OT EQUATOR receive FDA 510(k) clearance?

OT EQUATOR received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11, under 510(k) number K160382.

Who is the listed applicant for OT EQUATOR?

The FDA 510(k) record lists Rhein'83 Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OT EQUATOR?

The FDA product code for OT EQUATOR is NHA.

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Fonte oficial

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