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FDA 510(k)

Cemented Plus Abutment

Número K: K262207 · 2026-09-23

RequerenteUnidental Co., Ltd.
Data da decisão2026-09-23
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cemented Plus Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unidental Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-23 under 510(k) number K262207. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cemented Plus Abutment?

Cemented Plus Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-23. The listed applicant is Unidental Co., Ltd.. The 510(k) number is K262207.

When did Cemented Plus Abutment receive FDA 510(k) clearance?

Cemented Plus Abutment received FDA 510(k) clearance on 2026-09-23, under 510(k) number K262207.

Who is the listed applicant for Cemented Plus Abutment?

The FDA 510(k) record lists Unidental Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cemented Plus Abutment?

The FDA product code for Cemented Plus Abutment is NHA.

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Fonte oficial

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