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FDA 510(k)

UNIdental Symphony Implant System

Número K: K221315 · 2023-10-25

RequerenteUnidental Co., Ltd.
Data da decisão2023-10-25
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

UNIdental Symphony Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unidental Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25 under 510(k) number K221315. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the UNIdental Symphony Implant System?

UNIdental Symphony Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25. The listed applicant is Unidental Co., Ltd.. The 510(k) number is K221315.

When did UNIdental Symphony Implant System receive FDA 510(k) clearance?

UNIdental Symphony Implant System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25, under 510(k) number K221315.

Who is the listed applicant for UNIdental Symphony Implant System?

The FDA 510(k) record lists Unidental Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UNIdental Symphony Implant System?

The FDA product code for UNIdental Symphony Implant System is DZE.

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Fonte oficial

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