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FDA 510(k)

INOSS System

Número K: K260006 · 2026-06-17

RequerenteInosys, Inc.
Data da decisão2026-06-17
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

INOSS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inosys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17 under 510(k) number K260006. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the INOSS System?

INOSS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17. The listed applicant is Inosys, Inc.. The 510(k) number is K260006.

When did INOSS System receive FDA 510(k) clearance?

INOSS System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17, under 510(k) number K260006.

Who is the listed applicant for INOSS System?

The FDA 510(k) record lists Inosys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INOSS System?

The FDA product code for INOSS System is DZE.

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