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FDA 510(k)

Promimic ZrP Surface Dental Implant; Promimic ZrP + HAnano Surface Dental Implant

Número K: K252731 · 2026-05-12

RequerentePromimic AB
Data da decisão2026-05-12
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Promimic ZrP Surface Dental Implant; Promimic ZrP + HAnano Surface Dental Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Promimic AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12 under 510(k) number K252731. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Promimic ZrP Surface Dental Implant; Promimic ZrP + HAnano Surface Dental Implant?

Promimic ZrP Surface Dental Implant; Promimic ZrP + HAnano Surface Dental Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12. The listed applicant is Promimic AB. The 510(k) number is K252731.

When did Promimic ZrP Surface Dental Implant; Promimic ZrP + HAnano Surface Dental Implant receive FDA 510(k) clearance?

Promimic ZrP Surface Dental Implant; Promimic ZrP + HAnano Surface Dental Implant received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12, under 510(k) number K252731.

Who is the listed applicant for Promimic ZrP Surface Dental Implant; Promimic ZrP + HAnano Surface Dental Implant?

The FDA 510(k) record lists Promimic AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Promimic ZrP Surface Dental Implant; Promimic ZrP + HAnano Surface Dental Implant?

The FDA product code for Promimic ZrP Surface Dental Implant; Promimic ZrP + HAnano Surface Dental Implant is DZE.

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