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FDA 510(k)

ZEROS Dental Implant System

Número K: K260463 · 2026-08-19

RequerenteZeros Co., Ltd.
Data da decisão2026-08-19
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ZEROS Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeros Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19 under 510(k) number K260463. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ZEROS Dental Implant System?

ZEROS Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19. The listed applicant is Zeros Co., Ltd.. The 510(k) number is K260463.

When did ZEROS Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

ZEROS Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19, under 510(k) number K260463.

Who is the listed applicant for ZEROS Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Zeros Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZEROS Dental Implant System?

The FDA product code for ZEROS Dental Implant System is DZE.

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Fonte oficial

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