Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

STERI-OSS Implant System

Número K: K232268 · 2024-03-25

RequerenteZeros Co., Ltd.
Data da decisão2024-03-25
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

STERI-OSS Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeros Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-25 under 510(k) number K232268. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the STERI-OSS Implant System?

STERI-OSS Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-25. The listed applicant is Zeros Co., Ltd.. The 510(k) number is K232268.

When did STERI-OSS Implant System receive FDA 510(k) clearance?

STERI-OSS Implant System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-25, under 510(k) number K232268.

Who is the listed applicant for STERI-OSS Implant System?

The FDA 510(k) record lists Zeros Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERI-OSS Implant System?

The FDA product code for STERI-OSS Implant System is DZE.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Zeros Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260463ZEROS Dental Implant System

Dispositivos Relacionados (Código: DZE)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑