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FDA 510(k)

UNIQA® Dental Implants System

Número K: K251188 · 2026-06-25

RequerenteUniqa Dental, Ltd.
Data da decisão2026-06-25
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

UNIQA® Dental Implants System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Uniqa Dental, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25 under 510(k) number K251188. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the UNIQA® Dental Implants System?

UNIQA® Dental Implants System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25. The listed applicant is Uniqa Dental, Ltd.. The 510(k) number is K251188.

When did UNIQA® Dental Implants System receive FDA 510(k) clearance?

UNIQA® Dental Implants System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25, under 510(k) number K251188.

Who is the listed applicant for UNIQA® Dental Implants System?

The FDA 510(k) record lists Uniqa Dental, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UNIQA® Dental Implants System?

The FDA product code for UNIQA® Dental Implants System is DZE.

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Fonte oficial

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