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FDA 510(k)

TriActive Dental Implant System

Número K: K261392 · 2026-09-17

RequerenteParagon Implant Mfg., LLC
Data da decisão2026-09-17
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TriActive Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragon Implant Mfg., LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17 under 510(k) number K261392. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TriActive Dental Implant System?

TriActive Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17. The listed applicant is Paragon Implant Mfg., LLC. The 510(k) number is K261392.

When did TriActive Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

TriActive Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17, under 510(k) number K261392.

Who is the listed applicant for TriActive Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Paragon Implant Mfg., LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TriActive Dental Implant System?

The FDA product code for TriActive Dental Implant System is DZE.

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Fonte oficial

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