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FDA 510(k)

AOS Anterolateral Proximal Humeral Plate

Número K: K160409 · 2016-03-15

RequerenteAdvanced Orthopaedic Solutions, Inc.
Data da decisão2016-03-15
Código do produtoKTW
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AOS Anterolateral Proximal Humeral Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Orthopaedic Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15 under 510(k) number K160409. The device is classified under product code KTW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AOS Anterolateral Proximal Humeral Plate?

AOS Anterolateral Proximal Humeral Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15. The listed applicant is Advanced Orthopaedic Solutions, Inc.. The 510(k) number is K160409.

When did AOS Anterolateral Proximal Humeral Plate receive FDA 510(k) clearance?

AOS Anterolateral Proximal Humeral Plate received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15, under 510(k) number K160409.

Who is the listed applicant for AOS Anterolateral Proximal Humeral Plate?

The FDA 510(k) record lists Advanced Orthopaedic Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AOS Anterolateral Proximal Humeral Plate?

The FDA product code for AOS Anterolateral Proximal Humeral Plate is KTW.

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Fonte oficial

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