Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

PK High Tibial Osteotomy Correction System

Número K: K182285 · 2019-06-20

RequerentePaonan Biotech Co., Ltd.
Data da decisão2019-06-20
Código do produtoKTW
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PK High Tibial Osteotomy Correction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paonan Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20 under 510(k) number K182285. The device is classified under product code KTW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PK High Tibial Osteotomy Correction System?

PK High Tibial Osteotomy Correction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20. The listed applicant is Paonan Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K182285.

When did PK High Tibial Osteotomy Correction System receive FDA 510(k) clearance?

PK High Tibial Osteotomy Correction System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20, under 510(k) number K182285.

Who is the listed applicant for PK High Tibial Osteotomy Correction System?

The FDA 510(k) record lists Paonan Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PK High Tibial Osteotomy Correction System?

The FDA product code for PK High Tibial Osteotomy Correction System is KTW.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Paonan Biotech Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K220261NEST-C Interbody SystemK180230NEST Interbody SystemK180228II-Type Intervertebral SpacerK180226TREND II Spinal Fixation System- STEP SeriesK161225Paonan Armstrong Posterior Spinal Fixation System

Dispositivos Relacionados (Código: KTW)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K171606AOS Anterolateral Proximal Humeral PlateAdvanced Orthopaedic Solutions, Inc. (Aos)K170693Phantom Small Bone Intramedullary Nail SystemParagon 28, Inc.K160409AOS Anterolateral Proximal Humeral PlateAdvanced Orthopaedic Solutions, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑