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FDA 510(k)

Paonan Armstrong Posterior Spinal Fixation System

Número K: K161225 · 2017-08-11

RequerentePaonan Biotech Co., Ltd.
Data da decisão2017-08-11
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Paonan Armstrong Posterior Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paonan Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-11 under 510(k) number K161225. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Paonan Armstrong Posterior Spinal Fixation System?

Paonan Armstrong Posterior Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-11. The listed applicant is Paonan Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K161225.

When did Paonan Armstrong Posterior Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Paonan Armstrong Posterior Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2017-08-11, under 510(k) number K161225.

Who is the listed applicant for Paonan Armstrong Posterior Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Paonan Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Paonan Armstrong Posterior Spinal Fixation System?

The FDA product code for Paonan Armstrong Posterior Spinal Fixation System is NKB.

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Fonte oficial

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