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FDA 510(k)

II-Type Intervertebral Spacer

Número K: K180228 · 2019-01-11

RequerentePaonan Biotech Co., Ltd.
Data da decisão2019-01-11
Código do produtoMAX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

II-Type Intervertebral Spacer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paonan Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11 under 510(k) number K180228. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the II-Type Intervertebral Spacer?

II-Type Intervertebral Spacer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11. The listed applicant is Paonan Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K180228.

When did II-Type Intervertebral Spacer receive FDA 510(k) clearance?

II-Type Intervertebral Spacer received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11, under 510(k) number K180228.

Who is the listed applicant for II-Type Intervertebral Spacer?

The FDA 510(k) record lists Paonan Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for II-Type Intervertebral Spacer?

The FDA product code for II-Type Intervertebral Spacer is MAX.

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Fonte oficial

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