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FDA 510(k)

NEST-C Interbody System

Número K: K220261 · 2023-04-24

RequerentePaonan Biotech Co., Ltd.
Data da decisão2023-04-24
Código do produtoODP
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NEST-C Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paonan Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-24 under 510(k) number K220261. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NEST-C Interbody System?

NEST-C Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-24. The listed applicant is Paonan Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K220261.

When did NEST-C Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

NEST-C Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-24, under 510(k) number K220261.

Who is the listed applicant for NEST-C Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Paonan Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEST-C Interbody System?

The FDA product code for NEST-C Interbody System is ODP.

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Fonte oficial

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