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FDA 510(k)

AGNES

Número K: K160469 · 2017-01-05

RequerenteGowoonsesang Cosmetics Co., Ltd.
Data da decisão2017-01-05
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AGNES is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gowoonsesang Cosmetics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05 under 510(k) number K160469. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AGNES?

AGNES is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05. The listed applicant is Gowoonsesang Cosmetics Co., Ltd.. The 510(k) number is K160469.

When did AGNES receive FDA 510(k) clearance?

AGNES received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05, under 510(k) number K160469.

Who is the listed applicant for AGNES?

The FDA 510(k) record lists Gowoonsesang Cosmetics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AGNES?

The FDA product code for AGNES is GEI.

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Fonte oficial

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