Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

D.O.R.C. Disposable Cryo Probe

Número K: K160591 · 2017-01-23

RequerenteDutch Ophthalmic Research Center International BV
Data da decisão2017-01-23
Código do produtoHRN
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

D.O.R.C. Disposable Cryo Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dutch Ophthalmic Research Center International BV. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-23 under 510(k) number K160591. The device is classified under product code HRN. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the D.O.R.C. Disposable Cryo Probe?

D.O.R.C. Disposable Cryo Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-23. The listed applicant is Dutch Ophthalmic Research Center International BV. The 510(k) number is K160591.

When did D.O.R.C. Disposable Cryo Probe receive FDA 510(k) clearance?

D.O.R.C. Disposable Cryo Probe received FDA 510(k) clearance on 2017-01-23, under 510(k) number K160591.

Who is the listed applicant for D.O.R.C. Disposable Cryo Probe?

The FDA 510(k) record lists Dutch Ophthalmic Research Center International BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for D.O.R.C. Disposable Cryo Probe?

The FDA product code for D.O.R.C. Disposable Cryo Probe is HRN.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: HRN)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K200911MIRA AdapterPhakosK180195Frigitronics adapterPhakosK162756PHAKOS Disponível Retinal Cryo ProbePhakos

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑