Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

MIRA Adapter

Número K: K200911 · 2020-06-02

RequerentePhakos
Data da decisão2020-06-02
Código do produtoHRN
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MIRA Adapter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phakos. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02 under 510(k) number K200911. The device is classified under product code HRN. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MIRA Adapter?

MIRA Adapter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02. The listed applicant is Phakos. The 510(k) number is K200911.

When did MIRA Adapter receive FDA 510(k) clearance?

MIRA Adapter received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02, under 510(k) number K200911.

Who is the listed applicant for MIRA Adapter?

The FDA 510(k) record lists Phakos as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIRA Adapter?

The FDA product code for MIRA Adapter is HRN.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Phakos como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K173944Endocular Viewing Lenses and Silicone RingK180195Frigitronics adapterK162756PHAKOS Disponível Retinal Cryo Probe

Dispositivos Relacionados (Código: HRN)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K180195Frigitronics adapterPhakosK162756PHAKOS Disponível Retinal Cryo ProbePhakosK160591D.O.R.C. Disposable Cryo ProbeDutch Ophthalmic Research Center International BV

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑