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FDA 510(k)

Lelo Hex Natural Rubber Latex Condom

Número K: K160644 · 2016-06-30

RequerenteLelo, Inc.
Data da decisão2016-06-30
Código do produtoHIS
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Lelo Hex Natural Rubber Latex Condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lelo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30 under 510(k) number K160644. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Lelo Hex Natural Rubber Latex Condom?

Lelo Hex Natural Rubber Latex Condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30. The listed applicant is Lelo, Inc.. The 510(k) number is K160644.

When did Lelo Hex Natural Rubber Latex Condom receive FDA 510(k) clearance?

Lelo Hex Natural Rubber Latex Condom received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30, under 510(k) number K160644.

Who is the listed applicant for Lelo Hex Natural Rubber Latex Condom?

The FDA 510(k) record lists Lelo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lelo Hex Natural Rubber Latex Condom?

The FDA product code for Lelo Hex Natural Rubber Latex Condom is HIS.

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Fonte oficial

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