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FDA 510(k)

Male Latex Condom HA

Número K: K252622 · 2026-05-04

RequerenteOkamoto USA, Inc.
Data da decisão2026-05-04
Código do produtoHIS
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Male Latex Condom HA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Okamoto USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-04 under 510(k) number K252622. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Male Latex Condom HA?

Male Latex Condom HA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-04. The listed applicant is Okamoto USA, Inc.. The 510(k) number is K252622.

When did Male Latex Condom HA receive FDA 510(k) clearance?

Male Latex Condom HA received FDA 510(k) clearance on 2026-05-04, under 510(k) number K252622.

Who is the listed applicant for Male Latex Condom HA?

The FDA 510(k) record lists Okamoto USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Male Latex Condom HA?

The FDA product code for Male Latex Condom HA is HIS.

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Fonte oficial

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