FDA 510(k)

AccuLIF TL e PL Gaiola

Número K: K160715 · 2016-07-08

Data da decisão2016-07-08

Código do produtoMAX

Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

AccuLIF TL and PL Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08 under 510(k) number K160715. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AccuLIF TL and PL Cage?

AccuLIF TL and PL Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08. The listed applicant is Stryker Corporation. The 510(k) number is K160715.

When did AccuLIF TL and PL Cage receive FDA 510(k) clearance?

AccuLIF TL and PL Cage received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08, under 510(k) number K160715.

Who is the listed applicant for AccuLIF TL and PL Cage?

The FDA 510(k) record lists Stryker Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AccuLIF TL and PL Cage?

The FDA product code for AccuLIF TL and PL Cage is MAX.

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Fonte oficial

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