FDA 510(k)

Simphion Endoscópio e Simphion Disjuntor Cervical

Número K: K160751 · 2016-06-14

Data da decisão2016-06-14

Código do produtoHIH

Comité consultivoDispositivo médico regulamentado: Este dispositivo médico está sujeito à regulamentação da FDA (Food and Drug Administration). Ele foi submetido a um processo 510(k) e recebeu aprovação. Para mais informações, consulte o NCT (ClinicalTrials.gov Identifier) [NCTXXXXXX] e o PMID (PubMed Identifier) [PMIDXXXXXX]. Identificadores: [Identificador1], [Identificador2]. URL: [URL do produto]. Política: medical-regulatory-v1.

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

Symphion Endoscope and Symphion Cervical Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14 under 510(k) number K160751. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Symphion Endoscope and Symphion Cervical Sheath?

Symphion Endoscope and Symphion Cervical Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14. The listed applicant is Boston Scientific. The 510(k) number is K160751.

When did Symphion Endoscope and Symphion Cervical Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Symphion Endoscope and Symphion Cervical Sheath received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14, under 510(k) number K160751.

Who is the listed applicant for Symphion Endoscope and Symphion Cervical Sheath?

O registro 510(k) da FDA lista a Boston Scientific como a requerente. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for Symphion Endoscope and Symphion Cervical Sheath?

The FDA product code for Symphion Endoscope and Symphion Cervical Sheath is HIH.

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Fonte oficial

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