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FDA 510(k)

Titan 3W

Número K: K160835 · 2017-02-02

RequerenteTzora Active Systems , Ltd.
Data da decisão2017-02-02
Código do produtoINI
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Titan 3W is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tzora Active Systems , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-02 under 510(k) number K160835. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Titan 3W?

Titan 3W is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-02. The listed applicant is Tzora Active Systems , Ltd.. The 510(k) number is K160835.

When did Titan 3W receive FDA 510(k) clearance?

Titan 3W received FDA 510(k) clearance on 2017-02-02, under 510(k) number K160835.

Who is the listed applicant for Titan 3W?

The FDA 510(k) record lists Tzora Active Systems , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Titan 3W?

The FDA product code for Titan 3W is INI.

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Fonte oficial

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